目錄
第一章總則
第二章工作力量
第三章工作制度
第四章依法執(zhí)業(yè)
第五章普法宣傳
第六章組織保障
第七章監(jiān)督管理
第八章附則
第一章 總 則
第一條??為了加強醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)，促進醫(yī)療機構(gòu)依法決策、依法管理、依法執(zhí)業(yè)，進一步提高醫(yī)療質(zhì)量、改善醫(yī)療服務(wù)、維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全和醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。
第二條??本規(guī)范適用于本省各類醫(yī)療機構(gòu)。
第三條??本規(guī)范所稱的醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)，是指在一定醫(yī)療機構(gòu)范圍內(nèi)，充分運用法治思維和法治方式，規(guī)范開展決策運行、執(zhí)業(yè)管理、糾紛調(diào)處、普法教育、風險防控等涉法事務(wù)工作，確保各項工作在法治框架內(nèi)運行。
第四條??山東省衛(wèi)生健康委員會（省中醫(yī)藥管理局）負責全省醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)工作的監(jiān)督指導。
縣級以上地方衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)工作的監(jiān)督指導。
第二章 工作力量
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當強化法治工作力量。三級公立醫(yī)院應(yīng)當明確具體承擔法治工作的機構(gòu)，并根據(jù)單位規(guī)模和工作量，至少配備1名具有法律專業(yè)知識和能力的專職工作人員；其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)實際設(shè)置或指定法治工作崗位，并至少配備1名工作人員。
第六條 承擔法治工作的機構(gòu)主要履行以下職責：
（一）參與本單位重大事項決策；
（二）對本單位涉法事項進行合法性審核；
（三）落實本單位年度法治建設(shè)工作計劃，定期向法治建設(shè)領(lǐng)導小組匯報；
（四）辦理本單位訴訟和仲裁案件，為處理涉法糾紛和談判提供法律意見；
（五）制定本單位普法教育培訓計劃，并組織實施；
（六）定期開展案件評析，梳理法律風險點；
（七）聯(lián)系法律顧問，并加強協(xié)調(diào)和管理；
（八）根據(jù)工作安排，為本單位各部門和職工提供法律服務(wù)；
（九）配合完成衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門交辦的其他法治工作任務(wù)。
第七條??從事法治工作的人員應(yīng)當具備以下條件：
（一）思想政治素質(zhì)過硬；
（二）具備良好的職業(yè)道德和高度的責任心；
（三）具備一定的醫(yī)學、管理學、法學、心理學、倫理學、社會工作等學科知識，熟悉衛(wèi)生健康相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；
（四）具備良好的溝通、協(xié)調(diào)及應(yīng)變能力；
（五）嚴格遵紀守法，無違法犯罪記錄。
第八條??承擔法治工作的機構(gòu)應(yīng)當構(gòu)建事前預(yù)防、事中處置、事后總結(jié)完善的工作模式，充分發(fā)揮輔助依法治理、防范運營風險、規(guī)范制度流程、對抗侵權(quán)行為、樹立良好形象等作用。
承擔法治工作的機構(gòu)負責人應(yīng)當列席本單位研究重大事項決策、重大合同、重要文件制度等的會議，并發(fā)表意見建議。
第九條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當注重從內(nèi)部選拔和培養(yǎng)法務(wù)人才，加強法治工作隊伍建設(shè)，提高法治工作專業(yè)化、規(guī)范化水平。鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立公職律師；鼓勵醫(yī)療機構(gòu)吸納熟悉醫(yī)學、法律專業(yè)知識的社會工作者、志愿者或第三方組織參與本單位法治建設(shè)工作。
第三章 工作制度
第十條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法依規(guī)建立和完善各項規(guī)章制度，并嚴格遵守落實。
第十一條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當完善依法決策制度，規(guī)范決策程序。在對機構(gòu)發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)、教學科研、運營管理等重大事項進行決策時，應(yīng)當進行合法性審核，并咨詢法律顧問意見；涉及專業(yè)性和技術(shù)性強的事項，應(yīng)向?qū)＜易稍兒烷_展可行性論證。
第十二條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立合法性審核制度，在作出重大事項決策、簽訂重大合同、制定重要文件制度之前，均須就是否符合法律法規(guī)和國家政策等方面進行合法性審核，從源頭上防范和控制法律風險。
第十三條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當全面落實法律顧問制度，結(jié)合實際工作需要，選擇適宜的法律顧問的組織形式、工作模式和管理方式，提高醫(yī)療機構(gòu)依法處理各類事務(wù)、防范法律風險的能力。
醫(yī)療機構(gòu)可以由負責法治工作的機構(gòu)承擔法律顧問職責，也可以聘請執(zhí)業(yè)律師或律師事務(wù)所作為法律顧問。醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體及規(guī)模較小的醫(yī)療機構(gòu)，可聯(lián)合聘請法律顧問。
法律顧問應(yīng)當熟悉衛(wèi)生健康法律法規(guī)，理論基礎(chǔ)扎實、實踐經(jīng)驗豐富、自覺遵紀守法，能夠按照合同約定的職責及范圍提供優(yōu)質(zhì)法律服務(wù)。
醫(yī)療機構(gòu)要暢通法律顧問履職渠道，為法律顧問發(fā)揮作用提供便利、創(chuàng)造條件。
第十四條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立依法管理、依法執(zhí)業(yè)情況自查制度，定期、依法對本單位管理運行各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)進行檢查，梳理法律風險點，提出整改要求。
第十五條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立典型案件評析制度，定期對投訴、糾紛、訴訟案件和行政處罰案件開展評析，及時發(fā)現(xiàn)并反饋問題，督促整改落實。
第四章 依法執(zhí)業(yè)
第十六條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當堅持以人民健康為中心，落實依法執(zhí)業(yè)主體責任，嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，把依法執(zhí)業(yè)要求融入機構(gòu)管理運行的全過程。
第十七條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準登記的執(zhí)業(yè)地點、類別和診療科目開展相應(yīng)的診療活動，使用規(guī)范的診療服務(wù)項目名稱。
醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員從事專業(yè)技術(shù)工作或使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事其專業(yè)以外的診療活動。
第十八條??醫(yī)務(wù)人員開展診療活動應(yīng)當遵循醫(yī)學科學規(guī)律，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項操作規(guī)范以及醫(yī)學倫理規(guī)范，使用適宜技術(shù)和藥物，合理診療、合理用藥、合理檢查，因病施治，嚴禁過度檢查和治療。
第十九條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、消毒藥劑、血液等的進貨查驗、保管使用等制度，禁止擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備，禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。
第二十條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風險；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理；開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風險的診療活動，應(yīng)當提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風險。
第二十一條??醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格按照規(guī)定填寫并妥善保管病歷資料，病歷填寫應(yīng)當客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。
因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。
任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。
第二十二條??醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當尊重患者依法享有的隱私權(quán)、知情權(quán)、選擇權(quán)等權(quán)利，根據(jù)患者病情、預(yù)后不同以及患者實際需求，突出重點，采取適當方式進行溝通，嚴禁出現(xiàn)誘導、欺詐和強迫等違法違規(guī)行為。
第二十三條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定加強信息公開管理，堅持依法依規(guī)、便民實用、及時主動的原則，建立健全醫(yī)療服務(wù)信息公開機制，提高信息質(zhì)量、規(guī)范公開流程、主動接受監(jiān)督。
第二十四條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當落實《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督和管理條例》等相關(guān)規(guī)定，加強對本機構(gòu)診療行為和醫(yī)保基金使用情況的全面監(jiān)管，確保醫(yī)保基金安全、高效、合理使用。
第二十五條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當持續(xù)加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)，引導醫(yī)務(wù)人員大力弘揚新時代醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神，嚴格落實廉潔從業(yè)“九項準則”，不斷增強服務(wù)意識、改進工作作風，持續(xù)提升患者看病就醫(yī)滿意度，努力構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
第二十六條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當落實《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，加強對醫(yī)療糾紛處理工作的領(lǐng)導，明確職責分工、規(guī)范工作流程，堅持以合法合規(guī)、合情合理為原則，認真做好各類舉報、投訴事項的受理、調(diào)查、答復、調(diào)處等工作，將醫(yī)療糾紛處理工作全面納入法治化軌道，切實保護醫(yī)患雙方合法權(quán)益，維護正常醫(yī)療秩序。
第五章 普法宣傳
第二十七條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當全面落實普法責任制，堅持以人為本、突出重點，堅持分類指導、整體推進，堅持與時俱進、探索創(chuàng)新，努力構(gòu)建法治宣傳教育長效機制，增強普法工作實效。
第二十八條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當堅持以全員培訓為宗旨，以憲法、民法典以及衛(wèi)生健康法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)標準與規(guī)范等為主要內(nèi)容，每年至少開展4次普法培訓活動。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將法治教育納入各級干部培訓計劃，組織開展好系統(tǒng)學習和培訓；領(lǐng)導班子全年至少開展2次集體學法活動，帶頭學習憲法法律和衛(wèi)生健康法律法規(guī)。
第二十九條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將法治教育納入醫(yī)務(wù)人員崗前培訓、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓以及在職培訓的重要內(nèi)容，推動形成“自覺守法、遇事找法、解決問題用法、化解矛盾靠法的良好氛圍”。法律法規(guī)知識占各類業(yè)務(wù)培訓的比例不低于10％；從事法務(wù)工作的人員，每年學法時間不少于20學時。
第三十條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當積極開展大眾普法活動，通過印發(fā)宣傳冊頁、開設(shè)普法專欄、播放音視頻、開展線上普法、舉辦義診服務(wù)及“醫(yī)院開放日”等形式，大力宣傳衛(wèi)生健康法律法規(guī)，引導社會公眾了解、理解、尊重、支持衛(wèi)生健康行業(yè)，共同營造尊醫(yī)重衛(wèi)、崇德尚法的良好環(huán)境。
第六章 組織保障
第三十一條??醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)應(yīng)當堅持黨的領(lǐng)導，充分發(fā)揮單位黨組織把方向、管大局、保落實的領(lǐng)導核心作用，保障和推動法治建設(shè)的深入開展。
第三十二條??醫(yī)療機構(gòu)黨政主要負責人應(yīng)當履行推進法治建設(shè)第一責任人職責，成立法治建設(shè)領(lǐng)導小組，加強對本機構(gòu)法治建設(shè)的組織領(lǐng)導、研究部署、統(tǒng)籌推進、監(jiān)督檢查和宣傳引導。
第三十三條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將法治建設(shè)納入本單位總體發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，與業(yè)務(wù)工作同部署、同推進、同考核；黨政會議每年至少研究2次法治建設(shè)工作。
第三十四條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當強化法治建設(shè)工作保障，將法治建設(shè)所需經(jīng)費納入單位預(yù)算，加強崗位設(shè)置及人員配備，為工作開展提供必要的辦公場所和設(shè)施設(shè)備。
第三十五條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當落實年終述法工作制度。黨政主要負責人要將履行推進法治建設(shè)第一責任人職責情況列入年終述職內(nèi)容；其他領(lǐng)導干部、中層骨干要在年終述職時，對履行法治建設(shè)責任情況一并作出說明。
第三十六條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對干部職工學法用法情況及領(lǐng)導干部述法評議情況的考核評估，將考評情況作為本單位選人用人、評優(yōu)評先、績效考核等工作的重要依據(jù)。
第七章 監(jiān)督管理
第三十七條 各級衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)的指導、管理和監(jiān)督，將法治建設(shè)情況納入等級醫(yī)院評審、年度績效考核、大型公立醫(yī)院巡查等工作的指標體系，建立健全年終述法制度，將法治建設(shè)成效作為衡量醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導班子和中層領(lǐng)導干部工作實績的重要內(nèi)容。
第三十八條 各級衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門應(yīng)當加強宣傳引導，密切跟蹤工作進展，總結(jié)提煉醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)的典型經(jīng)驗，及時研究解決工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，推動醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)向縱深發(fā)展。
第三十九條 各級衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門應(yīng)當強化責任追究，對不按要求開展法治建設(shè)的醫(yī)療機構(gòu)，在一定范圍內(nèi)進行通報，必要時約談其主要負責人；對應(yīng)當進行合法性審核而未落實、應(yīng)當采納法治工作部門（或法律顧問）意見而未采納、應(yīng)當由集體決策而未集體決策，造成重大損失或嚴重不良影響的，依法依規(guī)追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責人、負有責任的其他領(lǐng)導人員和相關(guān)責任人員的責任。
第八章 附 則
第四十條 各級衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門可以根據(jù)本辦法，結(jié)合本地具體情況制訂實施細則。