菏澤醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校附屬醫(yī)院醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員接待管理制度

第一章 總則

第一條 為規(guī)范醫(yī)藥代表在我院的從業(yè)活動(dòng)，依據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”的通知》、國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)2021年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》、《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃（2021-2024年）》等文件精神，結(jié)合本院實(shí)際，制定本制度。

第二條 醫(yī)院各部門、科室及工作人員接待藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)診斷服務(wù)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥產(chǎn)品”）的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)”）及其工作人員（不包括工程技術(shù)人員）（以下簡稱“醫(yī)藥代表”）的行為適用本制度。

第二章 醫(yī)藥代表管理

第三條 嚴(yán)禁醫(yī)藥代表在診療區(qū)域活動(dòng)。嚴(yán)禁未經(jīng)事先備案的醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)。

第四條 醫(yī)院根據(jù)醫(yī)藥代表備案平臺提供的信息，建立醫(yī)藥代表的登記備案臺賬，醫(yī)藥代表需在醫(yī)院醫(yī)務(wù)科登記備案企業(yè)信息、涉及醫(yī)藥產(chǎn)品信息、相關(guān)工作人員信息。醫(yī)院為登記備案的醫(yī)藥代表制作標(biāo)識明顯的工作牌，醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院開展從業(yè)活動(dòng)時(shí)必須佩帶統(tǒng)一的工作牌。

第五條 醫(yī)院建立醫(yī)藥代表的誠信記錄檔案，主要記錄醫(yī)藥代表在醫(yī)院的誠信守規(guī)行為和違規(guī)不良行為。（見附件1）

第六條 醫(yī)藥代表必須在規(guī)定地點(diǎn)、規(guī)定時(shí)間、由規(guī)定人員接待（以下簡稱“三定三有”）。

接待地點(diǎn)：三號樓一樓黨員活動(dòng)室。

接待時(shí)間：每月第三周的星期四下午3:00—5:00為醫(yī)藥代表接待日。

參加接待人員：由醫(yī)務(wù)科、醫(yī)學(xué)裝備科、藥學(xué)科和藥品、耗材、醫(yī)療設(shè)備等信息涉及到的各相關(guān)臨床科室主任及相關(guān)專業(yè)人員參加。

接待方式:收集藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商代表提供的資料；聽取醫(yī)藥代表新藥、專科藥及新耗材和新儀器設(shè)備信息介紹；與臨床醫(yī)務(wù)人員交流溝通；安排學(xué)術(shù)講座等。醫(yī)院紀(jì)委派人全程監(jiān)督。

第七條 醫(yī)藥代表應(yīng)在有預(yù)約,有流程、有記錄的前提下進(jìn)行院內(nèi)拜訪活動(dòng)，需提前與醫(yī)務(wù)科預(yù)約，填寫醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員預(yù)約登記表（見附件2），審核通過后，在規(guī)定的接待時(shí)間內(nèi)予以接待。對未提前備案和預(yù)約的醫(yī)藥代表一律不予接待。被接待的醫(yī)藥代表與事先備案、預(yù)約人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說明理由，并經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批通過，否則不予接待并記入誠信記錄檔案。

第八條 接待日醫(yī)藥代表需遞交的相關(guān)資料目錄：

1、醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書。

2、醫(yī)藥代表身份證明。

3、遵守行業(yè)規(guī)范，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書。

4、藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說明書及宣傳資料。

5、加蓋企業(yè)印章的(GMP)認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。

6、其它的相關(guān)產(chǎn)品詳細(xì)資料。

第九條 接待后新藥、新耗材、新儀器設(shè)備引進(jìn)

1、臨床各科主任及相關(guān)專業(yè)人員在參加接待，聽取新藥、新耗材、新儀器設(shè)備介紹后，收集本?？菩滤?、新耗材、新儀器設(shè)備相關(guān)資料，并在科內(nèi)進(jìn)行討論，決定是否申請引進(jìn)，并做好會(huì)議記錄備查。

2、科室決定申請引進(jìn)新藥時(shí)，到藥學(xué)科領(lǐng)取新藥申請表進(jìn)行填寫，并附專家共識或臨床診療指南推薦用藥論證材料、科室討論的集體簽名及廉潔承諾書交藥學(xué)科；科室決定申請引進(jìn)新耗材、新儀器設(shè)備時(shí)，將書面申請及購置論證材料，并附科室討論的集體簽名及廉潔承諾書交醫(yī)學(xué)裝備科。

3、藥學(xué)科將各科室新藥申請進(jìn)行匯總，組織相關(guān)專家進(jìn)行新藥評估，評估通過的則集中提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論；醫(yī)學(xué)裝備科將各科室新耗材、新儀器設(shè)備申請進(jìn)行匯總，組織相關(guān)專家進(jìn)行評估，評估通過的則集中提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論。

第三章  醫(yī)院內(nèi)部管理

第十條 醫(yī)院紀(jì)委、門診部組織相關(guān)人員不定期巡查，如在規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表開展相關(guān)活動(dòng)的，立即勸離并保留證據(jù)；必要時(shí)，上報(bào)上級行政主管部門，并記入該醫(yī)藥代表誠信記錄檔案。

第十一條 醫(yī)院紀(jì)委開通并公布醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為監(jiān)督舉報(bào)渠道，收集、核查和處理相關(guān)醫(yī)藥代表違規(guī)事件線索。

第十二條 醫(yī)院宣傳部門在重點(diǎn)區(qū)域張貼標(biāo)語、標(biāo)識，加大對衛(wèi)生行業(yè)“九不準(zhǔn)”及有關(guān)管理規(guī)定的宣傳力度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員行風(fēng)警示教育。

第四章  監(jiān)督管理

第十三條 醫(yī)院工作人員違反“三定三有”規(guī)定，擅自接待醫(yī)藥代表，由醫(yī)院紀(jì)委約談涉事工作人員、涉事科室負(fù)責(zé)人，并根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行相應(yīng)處理。需要給予黨紀(jì)政紀(jì)處分的，由紀(jì)委上報(bào)院黨委會(huì)依紀(jì)依法作出處分決定，或者按照干部管理權(quán)限建議相關(guān)部門作出處分決定；另給予涉事人員所在科室負(fù)責(zé)人通報(bào)批評、調(diào)整職務(wù)等處理；涉及醫(yī)、護(hù)、技利用職務(wù)之便，牟取不正當(dāng)利益的，上報(bào)上級行政主管部門依法給予處理；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

第十四條 醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院不得開展推銷、為商業(yè)目的統(tǒng)方、輸送回扣等違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，并記入誠信檔案；必要時(shí)停止采購其一切供應(yīng)產(chǎn)品；情節(jié)嚴(yán)重的向衛(wèi)上級行政主管部門上報(bào)，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

第五章  附則

第十五條  本制度自發(fā)布之日起開始實(shí)施。

 附件1

              公司醫(yī)藥代表誠信記錄表

年  月  日

附件2

醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員預(yù)約登記表

   年   月   日

菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院辦公室                  2021年